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La Chine a accepté une demande de médicament pour la crème de ruxolitinib pour traiter l'eczéma chez les enfants et les adultes, avec un examen rapide.
Chine , NMPA a accepté la nouvelle demande de médicaments pour la crème de phosphate de ruxolitinib, développée par Dermavon Holdings, pour traiter la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants de deux ans et plus et les adultes, lui accordant un examen prioritaire.
La demande, soumise le 24 février 2026, bénéficie d'un délai d'examen raccourci de 130 jours en raison de sa formulation pédiatrique.
Les données cliniques d'un essai de phase III en Chine ont montré une amélioration significative par rapport au placebo, 63% des patients ayant une peau claire ou presque claire et 78% ayant une réduction d'au moins 75% de la sévérité de l'eczéma.
Le traitement était bien toléré, sans interruption en raison de problèmes de sécurité.
Le médicament, déjà approuvé pour vitiligo en janvier 2026, fait partie du portefeuille de dermatologie plus large de Dermavon, qui vise à répondre aux besoins non satisfaits dans la gestion des maladies de la peau.
China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.