La FDA approuve l'essai de Pentixapharms pour le nouveau traitement de la leucémie et du myélome en utilisant l'imagerie ciblée et la radiothérapie. FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

Pentixapharm a reçu l'approbation de la FDA «Study May Process» pour deux applications IND, ce qui a permis un essai de phase I/II de son approche théranostique ciblée CXCR4 dans la leucémie myéloïde aiguë et le myélome multiple. Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. L'essai permettra de tester PentixaFor pour l'imagerie et [90Y]Y-PentixaTher pour la radiothérapie ciblée comme alternative moins toxique au conditionnement conventionnel de la moelle osseuse avant la transplantation de cellules souches. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. L'examen de 30 jours de la FDA a confirmé l'innocuité de l'étude, marquant une étape clé dans la réglementation. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. La société prévoit déterminer le calendrier des essais en fonction des priorités stratégiques et de la disponibilité des ressources. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.