La FDA permet maintenant l'approbation de la plupart des nouveaux médicaments sur la base d'un seul essai clinique pour accélérer l'accès et réduire les coûts. The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs.

La FDA a révisé son processus d'approbation des médicaments, permettant d'approuver la plupart des nouveaux médicaments sur la base d'un seul essai clinique au lieu des deux essais traditionnels, citant les progrès scientifiques et l'analyse des données. The FDA has revised its drug approval process, allowing most new drugs to be approved based on a single clinical trial instead of the traditional two, citing advances in science and data analysis. Ce changement, qui est efficace immédiatement, vise à accélérer l'accès aux traitements, à réduire les coûts de développement et à réduire les prix des médicaments, en particulier pour les conditions rares et graves. The change, effective immediately, aims to speed up access to treatments, reduce development costs, and lower drug prices, particularly for rare and serious conditions. Bien que l'organisme maintienne des normes de sécurité rigoureuses et puisse encore exiger des études supplémentaires après l'approbation, les experts demeurent divisés quant à savoir si le changement améliore l'efficacité ou risque la sécurité des patients. While the agency maintains strong safety standards and can still require additional studies post-approval, experts remain divided on whether the shift improves efficiency or risks patient safety.