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Catalyst OrthoScience obtient l'approbation de la FDA pour des outils personnalisés de chirurgie de l'épaule, maintenant disponible à l'échelle nationale.
Catalyst OrthoScience a reçu la clairance FDA 510(k) pour son Archer® Patient-Specific Instrumentation for shoulder arthroplasty, permettant des guides chirurgicaux personnalisés pour les os huméraux et glenoïdes.
Développé avec 3D-Side, le système prend en charge les procédures anatomiques et inverses de l'épaule, s'intègre avec le logiciel de planification 3D, et vise à améliorer la précision, réduire les étapes chirurgicales et préserver les tissus.
Une mise en marché limitée avec des chirurgiens sélectionnés a commencé, avec des commentaires guidant les améliorations finales avant un lancement plus large.
La technologie est maintenant disponible dans l'ensemble des États-Unis.
Catalyst OrthoScience gains FDA approval for personalized shoulder surgery tools, now available nationwide.