VYVGART a montré une amélioration significative des symptômes oculaires de la myasthénie oculaire grave, avec des plans pour élargir son étiquette FDA. VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

Argenx a rapporté des résultats positifs de phase 3 de l'essai ADAPT OCULUS, montrant une amélioration significative des symptômes oculaires de la myasthénie oculaire gravis, atteignant son critère principal avec une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. La société prévoit déposer une demande de licence supplémentaire de produits biologiques auprès de la FDA pour étendre l'étiquette de VYVGART pour inclure le MG oculaire, avec une date prévue pour le 10 mai 2026, PDUFA pour le MG généralisé séronégatif. VYVGART continue de voir une forte croissance commerciale, avec près de 19 000 patients traités dans le monde en 2025, plus de 4 700 prescripteurs et 70 % des nouveaux patients qui changent de thérapie orale. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. La société a atteint sa première rentabilité d'exploitation d'une année entière, avec des ventes nettes de 4,15 milliards de dollars en 2025 et des ventes du quatrième trimestre, qui ont atteint 1,3 milliard de dollars. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.