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Le panel de médicaments de l'UE recommande Dupixent pour les enfants 2-11 avec des urticaires sévères non réceptifs aux antihistaminiques.
Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé d'étendre l'approbation de Dupixents pour traiter les enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'urticaire spontanée chronique modérée à sévère qui n'ont pas répondu aux antihistaminiques et n'ont pas reçu d'anti-IgE.
La recommandation fait suite à l'approbation de l'UE en 2025 pour les patients âgés de 12 ans et plus.
La Commission européenne devrait prendre une décision finale prochainement.
Dupixent, un organisme biologique ciblant les voies immunitaires, a généré 18,5 milliards de dollars de ventes mondiales en 2025.
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EU drug panel recommends Dupixent for kids 2–11 with severe hives unresponsive to antihistamines.