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Le comité de l'UE recommande l'approbation d'Ojemda pour les enfants présentant une tumeur cérébrale rare et difficile à traiter.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis positif recommandant l'approbation d'Ojemda® (dabrafenib) en tant que traitement autonome pour les enfants atteints de gliome pédiatrique de faible grade modifié par BRAF rechute ou réfractaire.
La recommandation marque une nouvelle option potentielle pour les jeunes patients atteints de cette tumeur cérébrale rare, en attendant l'approbation finale de la Commission européenne.
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The EU's top drug panel recommends approval of Ojemda for kids with a rare, hard-to-treat brain tumor.