La FDA maintient l'essai de thérapie génique d'Intellia pour les maladies cardiaques causées par des troubles rares, permettant la reprise après des préoccupations de sécurité. FDA lifts hold on Intellia's gene therapy trial for heart disease caused by rare disorder, allowing resumption after safety concerns.

La FDA a levé une prise clinique sur Intellia Therapeutics -MAGNITUDE Phase 3 essai pour son traitement par génèse du ziclumeran nexiguran dans l'amyloïdose de la transthyrétine avec cardiomyopathie, suite à des préoccupations de sécurité en octobre 2025 impliquant une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine. The FDA lifted a clinical hold on Intellia Therapeutics’ MAGNITUDE Phase 3 trial for its gene-editing therapy nexiguran ziclumeran in transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, following safety concerns in October 2025 involving elevated liver enzymes and bilirubin. La société a abordé les problèmes avec une surveillance du foie améliorée, des protocoles d'utilisation de stéroïdes, et des exclusions de patients. The company addressed the issues with enhanced liver monitoring, steroid use protocols, and patient exclusions. La décision, en vigueur le 2 mars 2026, permet à l'essai de reprendre, en inscrivant environ 1 200 patients. The decision, effective March 2, 2026, allows the trial to resume, enrolling about 1,200 patients. Les actions ont augmenté de 8,9 % dans les opérations de prémarché. Shares rose 8.9% in premarket trading.