Le 7 mars 2026, des groupes ont exhorté la FDA à équilibrer la surveillance de l'IA avec l'innovation dans les règles des dispositifs de radiologie. On March 7, 2026, groups urged the FDA to balance AI oversight with innovation in radiology device rules.

Le 7 mars 2026, plusieurs organisations ont soumis des commentaires au public à la FDA au sujet des modifications proposées au règlement sur les dispositifs de radiologie. On March 7, 2026, multiple organizations submitted public comments to the FDA regarding proposed changes to radiology device regulations. L'Association des fabricants d'appareils médicaux a demandé instamment le retrait d'une règle de sanction civile proposée, invoquant des préoccupations au sujet de l'incertitude réglementaire et de l'innovation. The Medical Device Manufacturers Association urged the withdrawal of a proposed civil penalty rule, citing concerns over regulatory uncertainty and innovation. Les partenaires en radiologie et le Centre national de recherche en santé ont souligné la nécessité d'une surveillance rigoureuse de l'IA dans l'imagerie médicale pour assurer la sécurité des patients, tandis que Subtle Medical a demandé une exemption partielle pour certains outils d'imagerie à moteur d'IA, en faisant valoir que les règles actuelles entravent l'innovation. Radiology Partners and the National Center for Health Research stressed the need for strong oversight of AI in medical imaging to ensure patient safety, while Subtle Medical requested a partial exemption for certain AI-powered imaging tools, arguing that current rules hinder innovation. Tous les commentaires mettent l'accent sur l'équilibre entre la rigueur réglementaire et la nécessité d'un progrès technologique dans l'imagerie diagnostique. All comments emphasize balancing regulatory rigor with the need for technological advancement in diagnostic imaging.