L'essai de phase III de Clarity Pharmaceuticals pour un nouveau test d'imagerie du cancer de la prostate a atteint son objectif d'inscription, ce qui montre une forte demande et un potentiel d'approbation de la FDA. Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.

Clarity Pharmaceuticals a annoncé son essai AMPLIFY Phase III, évaluant Cu-SAR-bisPSMA PET/CT pour détecter la récurrence du cancer de la prostate chez les hommes atteints d'une augmentation du PSA après le traitement, a dépassé son objectif d'inscription d'environ 220 participants à travers les États-Unis et l'Australie. Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. L'étude non randomisée à bras unique, qui évalue l'imagerie à 1 à 4 heures et 24 heures après l'injection, est conçue pour appuyer une demande d'approbation de la FDA des États-Unis. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. L'inscription rapide dans neuf mois, malgré les options de TEP de la LMFP existantes, marque une forte demande clinique. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. Les résultats s'appuieront sur des essais antérieurs qui ont montré une meilleure détection par rapport à l'imagerie standard. Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. Un deuxième essai de phase III, CLARIFY, est en cours et devrait se terminer en 2026. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. À ce jour, quelque 600 patients ont été scannés dans le monde entier, avec plus de 350 au cours de la dernière année. To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year.