La FDA n'approuve la leucovorine générique que pour une carence en folate cérébral rare, et non pas pour l'autisme. FDA approves generic leucovorin only for rare cerebral folate deficiency, not autism.

La FDA a approuvé une version générique de la leucovorine pour traiter un trouble génétique rare, carence en folate cérébral causée par une mutation du gène récepteur de folate 1, affectant moins d'une personne sur un million. The FDA has approved a generic version of leucovorin for treating a rare genetic disorder, cerebral folate deficiency caused by a mutation in the folate receptor 1 gene, affecting fewer than 1 in a million people. L'approbation se limite à cette condition spécifique, qui provoque des problèmes neurologiques comme les crises et les retards de développement, et non pas l'autisme plus largement. The approval is limited to this specific condition, which causes neurological issues like seizures and developmental delays, not autism more broadly. Malgré les allégations antérieures des responsables selon lesquelles le médicament pourrait aider de nombreux enfants autistes, la FDA a déclaré que son examen n'a trouvé aucune preuve suffisante pour justifier une telle utilisation. Despite earlier claims by officials that the drug could help many autistic children, the FDA stated its review found no sufficient evidence to support such use. Une étude clé citée à l'appui a été rétractée, et les grands groupes médicaux ne recommandent pas une utilisation systématique. A key study cited in support was retracted, and major medical groups do not recommend routine use. Les ordonnances ont surgi après un événement de la Maison Blanche, causant des pénuries et incitant la FDA à autoriser les importations. Prescriptions surged after a White House event, causing shortages and prompting the FDA to allow imports. La théorie sous-jacente liant l'autisme aux anticorps de blocage folate reste non prouvée. The underlying theory linking autism to folate-blocking antibodies remains unproven.