La FDA met Novo Nordisk en garde contre les retards dans la déclaration des décès et des pensées suicidaires liés à Ozempic et Wegovy. FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.

La FDA a envoyé une lettre d'avertissement à Novo Nordisk au sujet de l'incapacité de signaler trois décès de patients, dont un lié au suicide, et un cas de pensées suicidaires associées à son sémaglutide GLP-1 utilisé dans Ozempic et Wegovy. The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. Les problèmes ont été relevés lors d'une inspection de l'installation de New Jersey de la société en 2025, la FDA soulignant que la déclaration des événements indésirables en temps opportun est essentielle à la sécurité publique. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. Novo Nordisk a reconnu ces préoccupations et a déclaré qu'il s'attaquait aux constatations de l'agence, en soulignant qu'il prenait au sérieux les rapports sur l'innocuité et que l'avertissement n'impliquait pas que les médicaments soient dangereux. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. La FDA n'a pas trouvé suffisamment de preuves pour justifier des avertissements encadrés pour un comportement suicidaire. The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior.