Minéralys Therapeutics a signalé des résultats positifs en fin d'étape pour le lorundrostat, la FDA ayant accepté sa demande et une décision attendue d'ici décembre 2026. Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

Minéraux Therapeutics a fait état de résultats solides au quatrième trimestre de 2025, la FDA acceptant la NDA de lorundrostat et fixant une date d'action cible de la PDUFA, le 22 décembre 2026. Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. Les essais pivots ont montré une réduction de la pression artérielle systolique de 6,2 mmHg et une sécurité favorable, bien que le médicament ne remplisse pas son critère principal dans un essai d'apnée du sommeil. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. L'encaisse et les placements ont atteint 656,6 millions de dollars à la fin de l'exercice, ce qui a permis d'appuyer les opérations jusqu'en 2028. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. La perte nette a diminué à 154,7 millions de dollars, et la société prévoit un lancement commercial ciblant l'utilisation de l'hypertension de troisième et quatrième lignes, avec une protection de la propriété intellectuelle s'étendant au moins jusqu'en 2035. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.