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La FDA a approuvé Cosentyx pour les adolescents de 12 ans et plus atteints d'hidradénite sévère suppurativa, la première thérapie ciblée pour cette maladie chez les patients pédiatriques.
La FDA a approuvé Cosentyx (secukinumab) pour les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'hidradénites suppurativa modérée à sévère, marquant le premier traitement ciblé approuvé pour cette affection chez les patients pédiatriques.
Le médicament, qui bloque l'interleukin-17A, est administré par injection sous-cutanée et a montré son efficacité dans la réduction des symptômes cutanés, de la douleur et de l' amélioration de la qualité de vie dans les essais cliniques.
L'approbation était fondée sur les données des essais chez l'adulte, la modélisation pharmacocinétique et les renseignements sur l'innocuité provenant de l'utilisation pédiatrique dans d'autres conditions.
Le traitement utilise des doses basées sur le poids et est administré toutes les quatre semaines.
Cette décision répond à un besoin non comblé important pour les adolescents atteints de cette maladie chronique douloureuse de la peau, qui commence souvent à l'adolescence et peut entraîner des complications à long terme.
The FDA approved Cosentyx for teens 12 and older with severe hidradenitis suppurativa, the first targeted therapy for this condition in pediatric patients.