Roche gagne CE Mark pour le premier test sanguin de détection d'ApoE4, un gène lié à un risque plus élevé d'Alzheimer en phase tardive, aidant à un diagnostic plus précoce et à la planification du traitement. Roche gains CE Mark for first blood test detecting ApoE4, a gene linked to higher late-onset Alzheimer’s risk, aiding earlier diagnosis and treatment planning.

Roche a reçu l'approbation CE Mark pour le test Elecsys ApoE4, le premier diagnostic in vitro basé sur le sang à identifier les porteurs de la variante du gène ApoE4 liée à un risque accru de maladie d'Alzheimer tardivement atteinte. Roche has received CE Mark approval for the Elecsys ApoE4 test, the first blood-based in-vitro diagnostic to identify carriers of the ApoE4 gene variant linked to increased risk of late-onset Alzheimer’s disease. Le test utilise un échantillon de sang simple pour distinguer rapidement les porteurs des non-porteurs, réduisant ainsi la nécessité de tests génétiques de confirmation et soutenant un diagnostic plus précoce. The test uses a simple blood sample to quickly distinguish carriers from non-carriers, reducing the need for confirmatory genetic testing and supporting earlier diagnosis. Il aide à orienter les décisions de traitement, en particulier pour les thérapies modifiant la maladie qui présentent des risques plus élevés d'ARIA chez les porteurs. It aids in guiding treatment decisions, particularly for disease-modifying therapies that carry higher risks of ARIA in carriers. Validé dans une étude de 607 participants, le test est compatible avec les instruments de diagnostic Roche existants et complète d'autres biomarqueurs à base de sang comme pTau181. Validated in a study of 607 participants, the test is compatible with existing Roche diagnostic instruments and complements other blood-based biomarkers like pTau181. Il est destiné aux adultes ayant une déficience cognitive et s'harmonise avec les lignes directrices cliniques actuelles. It is intended for adults with cognitive impairment and aligns with current clinical guidelines.