Le DNV certifie les dispositifs de classe D à haut risque en vertu des nouvelles réglementations européennes. DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations.

Un fabricant américain de dispositifs de diagnostic a choisi DNV pour certifier les appareils à haut risque de classe D en vertu du règlement plus strict sur le diagnostic in vitro de l'UE. A U.S. diagnostics manufacturer has selected DNV to certify high-risk Class D devices under the EU's stricter In Vitro Diagnostic Regulation. Le processus de certification, qui nécessite plus d'évidence clinique que les anciennes règles, utilise des outils numériques pour rationaliser la conformité et aider les fabricants à maintenir leur accès au marché européen. The certification process, which requires more clinical evidence than the old rules, uses digital tools to streamline compliance and help manufacturers maintain access to the European market.