Une entreprise allemande demande l'approbation de la FDA pour Gleolan afin d'améliorer la visualisation des méninges. German-owned firm seeks FDA approval for Gleolan to improve meningioma surgery visualization.

NX Development Corp a soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament à la FDA pour Gleolan, cherchant l'approbation d'améliorer la visualisation du méningiome pendant la chirurgie. NX Development Corp submitted a supplemental new drug application to the FDA for Gleolan, seeking approval to improve the visualization of meningioma during surgery. Il s'agit du premier supplément d'efficacité depuis l'approbation en 2017 pour le gliome de haut grade. This marks the first efficacy supplement since the drug’s 2017 approval for high-grade glioma. La société, qui appartient désormais à une filiale allemande de SBI Holdings, a souligné l'importance des données en tant que étape importante pour la chirurgie guidée par fluorescence. The company, now owned by a German subsidiary of SBI Holdings, emphasized the significance of the data as a milestone for fluorescence-guided surgery.