La FDA rejette le médicament contre le mélanome RP1 de Replimune pour manque d'efficacité. FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

L'administration américaine des aliments et médicaments a rejeté pour la deuxième fois le médicament expérimental contre le mélanome, RP1, du groupe Replimune, invoquant une preuve insuffisante d'efficacité. The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. Les autorités de réglementation ont déclaré que les dernières données d'essais cliniques, y compris des analyses supplémentaires, n'ont pas démontré un bénéfice substantiel pour les patients atteints de mélanome cutané avancé. Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. L'agence a souligné les préoccupations persistantes concernant la conception de l'étude et l'incapacité d'isoler le rôle spécifique du médicament. The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. Les actions de Replimune ont chuté de près de 20% après l'annonce. Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.