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La FDA exhorte les fabricants à demander l'approbation pour le traitement de la faible libido chez les hommes présentant une baisse inexpliquée de testostérone.
La FDA encourage les fabricants à demander l'approbation pour le traitement de la faible libido chez les hommes avec une baisse inexpliquée de testostérone, connue sous le nom d'hypogonadisme idiopathique.
Actuellement, la thérapie à la testostérone n'est approuvée que pour les hommes ayant des causes médicales spécifiques.
L'agence a demandé aux entreprises de soumettre des données d'ici le 30 avril, en attendant un examen de la sécurité et de l'efficacité.
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FDA urges manufacturers to seek approval for treating low libido in men with unexplained low testosterone.