La FDA a émis le formulaire 483 avec des observations à l'usine de Lupin dans le New Jersey après une inspection. FDA issued Form 483 with observations to Lupin's New Jersey facility following an inspection.

L'agence américaine des aliments et médicaments a émis un formulaire 483 avec trois observations à l'installation de Lupin dans le New Jersey après une inspection en avril 2026. The U.S. Food and Drug Administration issued a Form 483 with three observations to Lupin’s New Jersey facility following an April 2026 inspection. La société a confirmé qu'elle allait remédier aux constatations et réaffirmé son engagement à respecter les bonnes pratiques de fabrication en vigueur. The company confirmed it will address the findings and reaffirmed its commitment to current Good Manufacturing Practices. Cette décision fait suite à un formulaire 483 distinct émis en mars 2026 pour l'usine indienne de Lupin. This follows a separate Form 483 issued in March 2026 for Lupin’s Indian plant.