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Dimerix confirme que l'essai ACTION3 est toujours en cours pour une approbation de médicament par le FSGS.
Dimerix Limited a confirmé que son essai ACTION3 de phase 3 reste très puissant pour détecter un effet du traitement sur la protéinurie, le critère principal.
La FDA a approuvé cette mesure pour l'approbation complète de son médicament FSGS DMX-200, et la société poursuivra le procès jusqu'à sa fin sans analyse intermédiaire.
L'inscription des adultes étant terminée et celle des enfants en cours, l'essai vise à obtenir une approbation pour les adultes et les adolescents.
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Dimerix confirms ACTION3 trial remains powered for FSGS drug approval.